Strumenti professionali per grossisti/depositari medicinali uso umano

Per informazioni: 
Servizio Farmaceutico 

Viale Duca degli Abruzzi, 15 - Edificio 2 - Brescia 
tel. 0303839307 - fax 0303839317 
e-mail:Farmaceitico@ats-brescia.it

 

 

Nuova autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso dei medicinali

La distribuzione all’ingrosso dei medicinali è subordinata al possesso di un’autorizzazione rilasciata dall’ATS competente per territorio  (art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm), previa ispezione preventiva del magazzino  per accertare che i locali, gli arredi, le provviste, la qualità e quantità dei medicinali siano regolari e tali da offrire piena garanzia di buon esercizio (artt 104 e 105 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.).

Istanza per autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali per uso umano ai sensi del art. 100 D.L.vo n. 219/06 e ss.mm.ii.

 


Trasferimento/ampliamento locali magazzino

Chi intende trasferire il magazzino  in un altro locale  deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS. Ogni modifica (AMPLIAMENTO/VARIAZIONE DESTINAZIONE D’USO LOCALI) ai locali del magazzino  indicati nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzato dal Servizio Farmaceutico dell’ATS.

Domanda trasferimento/ampliamento locali ditta autorizzata alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.

Sostituzione persona responsabile magazzino 

La sostituzione della Persona Responsabile del magazzino  indicata nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzata dal Servizio Farmaceutico dell’ATS

Domanda di sostituzione Persona Responsabile magazzino distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100-101 D.L.vo n ° 219/06 e ss.mm.

 

Ampliamento area geografica

Chi intende ampliare il territorio geografico entro il quale è stato autorizzato ad operare deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS.

Domanda di ampliamento area geografica dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm

 

Vigilanza distributori all'ingrosso

La vigilanza sui distributori all'ingrosso è competenza dell'ATS, che la esercita mediante una Commissione Ispettiva.

1. preventiva: da effettuarsi prima dell’autorizzazione all’apertura o in caso di trasferimento locali

2. ordinaria: da eseguirsi ogni due anni ai fini del controllo della regolarità di esercizio

3. straordinaria:ogni qualvolta l’ATS lo ritenga opportuno o necessario

Il verbale di ispezione rappresenta lo strumento tecnico attraverso cui vengono documentate le risultanze dell’atto ispettivo e trasmesse all’ATS per i conseguenti provvedimenti anche sanzionatori.

 

Il registro di entrata e uscita delle sostanze stupefacenti dei distributori all'ingrosso deve essere vidimato da ATS, la richiesta di vidimazione deve essere inoltrata al Servizio Farmaceutico di ATS tramite PEC.