Descrizione del procedimento

Istanza in carta bollata da parte della distributori all'ingrosso di farmaci; vigilanza preventiva ai locali a cura apposita commissione con sopralluogo; eventuali prescrizioni; determinazione dirigenziale di autorizzazione/modifica.

Riferimenti normativi

D.Lvo 219/2006 e ss.mm.ii; D.M. 06/07/1999

Unità organizzativa responsabile dell'istruttoria

SS Vigilanza e Farmacovigilanza

Ufficio Responsabile del procedimento

SS Vigilanza e Farmacovigilanza

Unità Organizzativa competente all'adozione del provvedimento finale (se diversa da quella responsabile del procedimento)

SC Farmaceutico

Responsabile dell'adozione del provvedimento finale

Dott.ssa Penna Margherita
Direttore SS Vigilanza e Farmacovigilanza
030.3839307
Farmaceutico@ats-brescia.it

Principali atti e documenti da allegare all'istanza

Gli atti da allegare all'istanza sono quelli contemplati nel Fac-simile istanza pubblicata sul sito web ATS Brescia.

Per grossisti e depositari di farmaci consultare, invece, la sezione Operatori> Strumenti Professionali per grossisti/depositari medicinali uso umano al seguente link:

https://www.ats-brescia.it/strumenti-professionali-per-grossisti/depositari-medicinali-uso-umano

 

Modulistica (comprensiva di fac simili per autocertificazioni)

L'istanza è pubblicata sul sito web di ATS Brescia Sezione Operatori> Strumenti Professionali per grossisti/depositari medicinali uso umano al seguente link:

https://www.ats-brescia.it/strumenti-professionali-per-grossisti/depositari-medicinali-uso-umano

 

Ufficio di riferimento per informazioni

SS Vigilanza e farmacovigilanza
ore 09.00 - 13.00 su appuntamento
030.3839307
Farmaceutico@ats-brescia.it

Termine fissato per la conclusione con l’adozione di un provvedimento espresso

30 giorni dall'istanza

Altri termini procedimentali rilevanti

Verifica a campione autocertificazioni prodotte

Altre informazioni

• È un procedimento per il quale il provvedimento dell'amministrazione non può essere sostituito da una dichiarazione dell'interessato
• Il procedimento non può concludersi con il silenzio assenso dell’amministrazione
• Strumenti di tutela, amministrativa e giurisdizionale, riconosciuti dalla legge in favore dell’interessato e strumenti per attivarli:
  ricorso all'autorità giudiziaria nei modi e secondo le tempistiche in vigore al momento del rilascio del provvedimento
• Non è previsto, allo stato, un servizio on-line
• Nessun pagamento previsto