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Autorizzazioni apertura (e vicende modificative) farmacie e distributori all'ingrosso di farmaci

Descrizione del procedimento

Istanza da parte della farmacia/distributori all'ingrosso di farmaci; vigilanza preventiva ai locali a cura apposita commissione con sopralluogo; eventuali prescrizioni; determinazione dirigenziale di autorizzazione/modifica.
La richiesta di autorizzazione all’apertura viene inoltrata all’ATS dagli interessati corredata dalla documentazione (che si riferisce in parte alle caratteristiche dei locali ed in parte ai requisiti previsti per il titolare/direttore).
L’autorizzazione all’apertura e all’esercizio di farmacia, distributori all'ingrosso di farmaci, è rilasciata dall’ATS previa ispezione preventiva, effettuata dalla Commissione Ispettiva, ai locali della farmacia/ dei distributori all'ingrosso di farmaci per la conformità ai requisiti di legge.
Ogni modifica (trasferimento, ampliamento, variazione di destinazione d’uso locali) dei locali della farmacia/ distributori all'ingrosso di farmaci deve essere autorizzato.

Riferimenti normativi

D.Lvo 219/2006 e ss. Mm. ii; D.M.;06/07/1999; R.D. n. 1706/1934; Tuls 1938; L. 475/1968 e ss.mm.ii.; L.362/1991 e ss.mm.ii.; L.R. 33/2009 e ss.mm.ii.

Unità organizzativa responsabile dell'istruttoria

Struttura Semplice
SS Vigilanza e Farmacovigilanza

Ufficio Responsabile del procedimento

Struttura Semplice

SS Vigilanza e Farmacovigilanza

Ufficio competente all'adozione del provvedimento finale (se diversa da quella responsabile del procedimento)

Struttura Complessa

SC Farmaceutico

Responsabile dell'adozione del provvedimento finale

Direttore SC Farmaceutico

Margherita Penna

030.3839307

Farmaceutico@ats-brescia.it

Principali atti e documenti da allegare all'istanza

Fac-simile istanza pubblicata sul sito web ATS Brescia Sezione > Operatori > Farmacisti > Strumenti professionali per Farmacie

Modulistica (comprensiva di fac simili per autocertificazioni)

Pubblicato sul sito web di ATS Brescia Sezione > Operatori > Farmacisti > Strumenti professionali per Farmacie 

 

Ufficio di riferimento per informazioni

Struttura Complessa

SC Farmaceutico

su appuntamento

030.3839307

Farmaceutico@ats-brescia.it

Termine fissato per la conclusione con l’adozione di un provvedimento espresso

30 giorni dalla data fissata per l'ispezione ai locali

Altri termini procedimentali rilevanti

verifica a campione autocertificazioni prodotte

Altre informazioni

  • È un procedimento per il quale il provvedimento dell'amministrazione non può essere sostituito da una dichiarazione dell'interessato
  • Il procedimento non può concludersi con il silenzio assenso dell’amm.ne
  • Strumenti di tutela, amm.va e giurisdizionale, riconosciuti dalla legge in favore dell’interessato e strumenti per attivarli:
    ricorso all'autorità giudiziaria nei modi e secondo le tempistiche in vigore al momento del rilascio del provvedimento
  • Non è previsto, allo stato, un servizio on-line
  • Non previsto pagamento

Ultimo aggiornamento: 19/06/2023