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Autorizzazioni apertura (e vicende modificative) farmacie e distributori all'ingrosso di farmaci
Descrizione del procedimento
Istanza da parte della farmacia/distributori all'ingrosso di farmaci; vigilanza preventiva ai locali a cura apposita commissione con sopralluogo; eventuali prescrizioni; determinazione dirigenziale di autorizzazione/modifica.
La richiesta di autorizzazione all’apertura viene inoltrata all’ATS dagli interessati corredata dalla documentazione (che si riferisce in parte alle caratteristiche dei locali ed in parte ai requisiti previsti per il titolare/direttore).
L’autorizzazione all’apertura e all’esercizio di farmacia, distributori all'ingrosso di farmaci, è rilasciata dall’ATS previa ispezione preventiva, effettuata dalla Commissione Ispettiva, ai locali della farmacia/ dei distributori all'ingrosso di farmaci per la conformità ai requisiti di legge.
Ogni modifica (trasferimento, ampliamento, variazione di destinazione d’uso locali) dei locali della farmacia/ distributori all'ingrosso di farmaci deve essere autorizzato.
Riferimenti normativi
D.Lvo 219/2006 e ss. Mm. ii; D.M.;06/07/1999; R.D. n. 1706/1934; Tuls 1938; L. 475/1968 e ss.mm.ii.; L.362/1991 e ss.mm.ii.; L.R. 33/2009 e ss.mm.ii.
Unità organizzativa responsabile dell'istruttoria
Struttura Semplice
SS Vigilanza e Farmacovigilanza
Ufficio Responsabile del procedimento
Struttura Semplice
SS Vigilanza e Farmacovigilanza
Ufficio competente all'adozione del provvedimento finale (se diversa da quella responsabile del procedimento)
Struttura Complessa
SC Farmaceutico
Responsabile dell'adozione del provvedimento finale
Direttore SC Farmaceutico
Margherita Penna
030.3839307
Farmaceutico@ats-brescia.it
Principali atti e documenti da allegare all'istanza
Fac-simile istanza pubblicata sul sito web ATS Brescia Sezione > Operatori > Farmacisti > Strumenti professionali per Farmacie
Modulistica (comprensiva di fac simili per autocertificazioni)
Pubblicato sul sito web di ATS Brescia Sezione > Operatori > Farmacisti > Strumenti professionali per Farmacie
Ufficio di riferimento per informazioni
Struttura Complessa
SC Farmaceutico
su appuntamento
030.3839307
Farmaceutico@ats-brescia.it
Termine fissato per la conclusione con l’adozione di un provvedimento espresso
30 giorni dalla data fissata per l'ispezione ai locali
Altri termini procedimentali rilevanti
verifica a campione autocertificazioni prodotte
Altre informazioni
- È un procedimento per il quale il provvedimento dell'amministrazione non può essere sostituito da una dichiarazione dell'interessato
- Il procedimento non può concludersi con il silenzio assenso dell’amm.ne
- Strumenti di tutela, amm.va e giurisdizionale, riconosciuti dalla legge in favore dell’interessato e strumenti per attivarli:
ricorso all'autorità giudiziaria nei modi e secondo le tempistiche in vigore al momento del rilascio del provvedimento - Non è previsto, allo stato, un servizio on-line
- Non previsto pagamento
Ultimo aggiornamento: 19/06/2023