Strumenti professionali per grossisti/depositari medicinali uso umano

Per informazioni: 
Servizio Farmaceutico 
Viale Duca degli Abruzzi, 15 - Edificio 2 - Brescia 
tel. 0303839307 - fax 0303839317 
e-mail: farmaceutico@ats-brescia.it 

Nuova autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso dei medicinali

La distribuzione all’ingrosso dei medicinali è subordinata al possesso di un’autorizzazione rilasciata dall’ATS competente per territorio  (art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm), previa ispezione preventiva del magazzino  per accertare che i locali, gli arredi, le provviste, la qualità e quantità dei medicinali siano regolari e tali da offrire piena garanzia di buon esercizio (artt 104 e 105 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.).

• Istanza per autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali per uso umano ai sensi del art. 100 D.L.vo n. 219/06 e ss.mm.ii.
• Istanza per autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso di medicinali per uso umano ai sensi del art. 100 D.L.vo n. 219/06 e ss.mm.ii. - Depositari (art.108 D.L.vo 219/06)

Trasferimento/ampliamento locali magazzino

Chi intende trasferire il magazzino  in un altro locale  deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS. Ogni modifica (AMPLIAMENTO/VARIAZIONE DESTINAZIONE D’USO LOCALI) ai locali del magazzino  indicati nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzato dal Servizio Farmaceutico dell’ATS.

• Domanda trasferimento/ampliamento locali ditta autorizzata alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm.

Sostituzione persona responsabile magazzino 

La sostituzione della Persona Responsabile del magazzino  indicata nel provvedimento di autorizzazione deve essere autorizzata dal Servizio Farmaceutico dell’ATS

• Domanda di sostituzione Persona Responsabile magazzino distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100-101 D.L.vo n ° 219/06 e ss.mm

Ampliamento area geografica

Chi intende ampliare il territorio geografico entro il quale è stato autorizzato ad operare deve fare formale richiesta al Servizio Farmaceutico dell’ATS.

• Domanda di ampliamento area geografica dell’autorizzazione alla distribuzione all’ingrosso (acquisto e vendita ) di medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 100 D.L.vo n° 219/06 e ss.mm

Vigilanza distributori all'ingrosso

La vigilanza sui distributori all'ingrosso è competenza dell'ATS, che la esercita mediante una Commissione Ispettiva.

1. preventiva: da effettuarsi prima dell’autorizzazione all’apertura o in caso di trasferimento locali

2. ordinaria: da eseguirsi ogni due anni ai fini del controllo della regolarità di esercizio

3. straordinaria: ogni qualvolta l’ATS lo ritenga opportuno o necessario

Il verbale di ispezione rappresenta lo strumento tecnico attraverso cui vengono documentate le risultanze dell’atto ispettivo e trasmesse all’ATS per i conseguenti provvedimenti anche sanzionatori.

Il registro di entrata e uscita delle sostanze stupefacenti dei distributori all'ingrosso deve essere vidimato da ATS, la richiesta di vidimazione deve essere inoltrata al Servizio Farmaceutico di ATS tramite PEC.