FARMACOVIGILANZA: segnalazione ADR ON-LINE tramite applicativo ministeriale VIGIFARMACO

Una fonte importante di informazioni per la sicurezza d’uso dei medicinali è rappresentata dalle segnalazioni di reazioni avverse (ADR) che vengono registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF). La segnalazione coinvolge tutti i soggetti coinvolti nell’uso del medicinale (operatori sanitari, cittadini, istituzioni pubbliche e private) e  rappresenta un metodo efficace per identificare problemi di sicurezza ed efficacia nelle “reali condizioni di utilizzo” del medicinale.

In Regione Lombardia è attiva la piattaforma VIGIFARMACO, che consente la segnalazione on-line delle reazioni avverse:
 

VIGIFARMACO (https://www.vigifarmaco.it/)

Questa nuova modalità presenta vantaggi per il segnalatore e per la Rete:
 

• riduce il tempo dedicato alla segnalazione
• riduce il numero di errori nella compilazione della scheda ADR
• rende tempestivamente fruibile dalla Rete Nazionale l’informazione sulla ADR
• consente di rispettare i tempi di segnalazione nel rispetto della normativa Europea
• permette di disporre di un archivio informatizzato delle segnalazioni
• migliora la compliance alla segnalazione
• facilita la validazione delle segnalazioni nella RNF

Una migliore compliance alla segnalazione consente di incentivare le segnalazioni di reazione avversa e facilitare il monitoraggio d’uso del medicinale nella fase post-commercializzazione, allo scopo di garantirne efficacia e sicurezza d’uso.

 

VIGIFARMACO: Guida alla registrazione